成功,活动三番三回国际高水平标准

日期:2020-01-15编辑作者:生命科学

科技世界网     发布时间:2018-04-10    “我是一名扬子江人,我更是一名光荣的人民的制药员工。我的使命是造好每粒药,护佑人民的健康……”4月9日,铿锵的质量誓词再次响彻扬子江药业集团第39次“质量月”活动总结大会现场。 党的十九大报告中明确指出:“我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段。”乘着全国“两会”的东风,扬子江药业第39次“质量月”活动响应国家全面开展质量提升行动,推进与国际先进水平对标达标,弘扬工匠精神等相关要求,紧紧围绕“推进一致性评价与FDA项目,真抓实干解决发展主要问题”展开,各部门和子公司按照活动要求,结合各自实际情况,排查问题、解决问题,深入开展活动。 3月份,扬子江药业正式启动了海吉公司和海慈药业的FDA国际化项目,对标美国FDA项目,提升产品质量标准、工作质量标准,与国际最高质量要求接轨。徐镜人董事长在总结大会上强调,质量月活动的核心是以提升质量为目的,每一次质量月活动都要切中要害,弥补缺陷;质量是设计和生产出来的,先进工艺和先进标准是保证产品质量的基础;构建“大质量”体系,质量是全员的质量,质量的责任主体是广大干部职工。“质量月不是一个月,月月都是质量月。”徐镜人董事长铿锵有力的话语再次敲响全员质量警钟。 事实上,对于扬子江药业来说,并非是“质量月”才重视质量,扬子江人是通过“质量月”强化每位工作人员年的质量意识。 扬子江药业集团副总工程师徐开祥介绍说:“为了持续强化员工保持质量意识,每年3月和9月召开两次质量月活动,至今已连续召开39次。每次活动都有特定的主题,从‘为什么做药’出发,围绕‘任何困难都不能把我们打倒,唯有质量’的质量精神以及‘为父母制药、为亲人制药’的质量文化,发动每位职工积极参与,通过每一位员工的认同而内化,透过每一位员工的行为反映到日常操作行为中,从而不断实现质量战略目标。” 每次的“质量月”活动,都强化了扬子江药业的质量方针,进一步普及了质量知识,形成了人人关心质量,人人重视质量,月月是“质量月”,日日抓好质量的氛围,全面提升了企业质量管理水平,固化为企业崛起的基石,也成为扬子江药业质量文化基因中持续发挥作用的原子。 而这种努力也获得了广泛的认可,不久前在菲律宾举行的第42届国际质量管理小组大会上,扬子江药业集团共有6个课题参加发表,全部获得金奖。至此,扬子江人连续3年参加国际QC发表大赛,共获13项国际QC金奖,在国际舞台上展现了“中国质量”的魅力风采。而此前,扬子江已蝉联全国医药行业质量管理QC成果发表一等奖“十三连冠”。经600万大众投票,扬子江还在全国医药行业唯一赢得“质量之光—质量标杆企业”称号。 “质量是品牌的灵魂,品牌是企业的灵魂。”可以说,对于每位扬子江人而言,“质量第一”已经是根植于血脉的理念。也正是这样的理念,让扬子江人拿下了一个又一个质量桂冠。

科技世界网     发布时间:2018-05-16    “保证药品安全有效,是人民的呼声,也是扬子江人的使命和追求,更是药企的‘天职’。作为保障药品安全的责任主体,药企必须守好‘责任田’。”日前,在扬子江药业集团第39届质量月活动动员大会上,该集团董事长、总经理徐镜人的话掷地有声。扬子江药业集团建厂47年来,始终努力恪守“高质、惠民、创新、至善”的核心价值观,秉承“为父母制药,为亲人制药”的质量文化,将提高药品质量融入企业发展命脉。该集团坚持“质量第一,效益优先”的发展道路,连续3年荣登全国医药工业企业百强榜榜首,并相继荣获全球卓越绩效奖、中国质量奖提名奖、全国质量标杆企业等奖项和称号。 主体责任“大于天”在2018年全国食品药品监督管理工作会议上,原国家食品药品监督管理总局局长毕井泉提出“必须坚持企业是责任主体的意识”。国家市场监督管理总局局长张茅指出“要抓好产品质量和食品药品安全底线不放松,让群众买得放心,用得放心,吃得放心”。对此,扬子江人高度赞同并积极践行。一直以来,扬子江药业集团秉持主体责任意识,对药品进行全生命周期严密管理,从原材料采购到产品放行、售后服务,均努力做到一丝不苟、精益求精。在实际工作中,企业牢固树立并始终坚持不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方的“三不”原则。“引入美国FDA标准不仅仅是为了满足产品出口需要,更是为了落实主体责任。我们全方位按照这个标准,对生产环节进行质量设计和把关。”扬子江药业集团质量技术中心副总工程师徐开祥表示,除引入美国FDA标准以外,集团还建立了药品质量风险管控模式,致力于把传统质量管理转向事前风险防控,并认真落实持续质疑、持续识别、持续管控、持续回顾的风险防控“四持续”方法。面对质量和市场的选择,该集团统一用“质量一票否决”保证以优质产品供应市场。“在质量和市场发生冲突时,我们优先考虑质量。”扬子江药业集团总经理助理、质量受权人梁元太说。“我们始终用为父母、亲人制药的心生产、检验药品。”扬子江药业集团质量管理部部长鲁林表示,扬子江人一直用最朴素的质量理念教育一线生产、检验人员——时刻保持为父母、亲人制药的初心,让老百姓用得安心,用得放心。从源头入手,严把新品研发、物料进厂、产品制造、产品放行、产品贮存、售后服务六道“质量关”,几十年来,扬子江药业集团坚持把责任担当渗透到生产各个环节。 药品安全“重于山”“我是一名扬子江人,更是一名光荣的人民制药员工。我们的使命是造好每粒药,护佑人民健康。”这是扬子江人在第39届质量月活动中铿锵有力的承诺。据徐开祥介绍,为持续强化员工的质量意识,每年3月、9月举行质量月活动是扬子江雷打不动的铁律,至今已连续开展39届质量月活动。“每次活动都有特定的主题,从‘为什么做药’出发,发动每位员工积极参与,并通过他们的认同和内化,传导到日常操作中,从而不断实现质量战略目标。”徐开祥强调。扬子江药业集团积极采取一系列措施,保障药品质量安全。如采用世界先进技术,构建生产过程自动化与过程分析系统,在生产中100%实时监测每一片药的关键质量属性;全行业第一家引进自动灯检技术,降低人为差错带来的风险,提高每一支液体制剂的质量安全水平;根据风险评估结果,向关键原料供应商派遣“驻厂监督员”等。此外,对于按规定进行的原辅料抽样检验,未被抽检到的样品是否可能发生差错的问题,扬子江药业集团对照药品GMP要求,对每件原辅料进行取样鉴别。针对虽然做了抽样全检和单件鉴别,尚可能出现异常现象,该集团QC小组进行课题攻关,在原标准基础上增加相应的内控标准和方法,要求辅料供应方严格执行新标准。扬子江药业集团对产品质量的不懈追求,在国内赢得了市场,在国际质量领域也获得了充分认可。不久前在菲律宾举行的第42届国际质量管理小组大会上,扬子江药业集团发表的6个研究全部获得金奖。至此,他们已连续3年参加国际QC发表大赛,共获13项国际QC金奖。而此前,企业已蝉联全国医药行业质量管理QC成果发表一等奖获奖数量“十三连冠”。2015年经过600多万网友投票,该集团还荣获“质量之光”质量标杆企业称号,成为全国医药行业唯一获此殊荣的企业。“质量是设计和生产出来的,我们要像为自己的父母和亲人生产药品一样,为消费者守好‘质量关’。质量是企业发展的根本,企业必须认真履行药品安全主体责任。”徐镜人说。

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