国内首个宫颈癌疫苗今日上市,宫颈癌疫苗接种

日期:2019-08-14编辑作者:生命科学

图片 1

7月31日,葛兰素史克宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。

记者从葛兰素史克公司了解到,今天国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。适用于9-25岁女性。日前, 首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,由各城市的社区医院及社区卫生服务中心提供接种服务。

图片 2

北青报记者了解到,这次上市的是2价宫颈癌疫苗,适用于9-25岁的女性。疫苗将采用3剂免疫接种程序,类似于乙肝疫苗的接种流程,第1-2剂间隔1个月,第2-3剂间隔5个月,3剂接种完毕大约需要半年的时间。已婚、已育、有性行为的女性都可以接种宫颈癌疫苗,在发生性行为前接种的效果最佳。

国内首个宫颈癌疫苗上市

GSK方面称,首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足大量中国9~25岁女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样,是各城市的社区医院及社区卫生服务中心

中国医学科学院肿瘤研究所流行3病学专家乔友林教授表示,“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万,死亡病例3万,其中是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。因此,在开展宫颈癌筛查的同时,宫颈癌疫苗接种将显着降低宫颈癌及其癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。”

记者联系浙江省疾控中心,对方表示,31日上午刚收到疫苗公司提交的报告材料,接下去开始按规定走招标采购流程,预计一个月后完成招标。

GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇介绍说,目前公司正在展开包括公众疾病教育, 成人疫苗接种辅助平台,针对接种医师的专业培训等一系列活动,以使更多有宫颈癌防护需求的女性能受到疫苗接种的保护。

GSK方面对媒体表示,希瑞适目前已中标省份的中标价是统一的580元/支,但考虑到各省政策不同,接种者最终付费价格会不同,如果是实行零差价的省份,这一价格将是接种者的最终付费价格。希瑞适在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序。按照中标价,全部接种完毕的总价为1740元。

目前全球上市的HPV疫苗分为三类,分别是二价、四价和九价。四价为默沙东生产的能预防HPV6、11、16、18四型的佳达修。2014年,默沙东在四价基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,推出了九价疫苗“佳达修9”。

2016年7月,希瑞适获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗。致癌型HPV感染是引发宫颈癌的必要条件。在一项长达4 年、入组超过18000人的全球大规模临床研究中,希瑞适对未感染人群中由HPV16,18引起的宫颈癌前病变的预防保护效力达到100%。同时,因其对其它致癌型HPV的良好交叉保护效果,希瑞适对所有型别HPV所引发的宫颈癌前病变的总体保护效力达到了93.2%。

针对“女性杀手”宫颈癌

据悉,该疫苗已在全球132个国家及地区获批上市,已有超过6千9百万剂希瑞适疫苗供应全球市场。全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目。

HPV疫苗只能起到预防

中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林教授表示,“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万,死亡病例3万,其中是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。因此,在开展宫颈癌筛查的同时,宫颈癌疫苗接种将显着降低宫颈癌及其癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。”

HPV病毒主要通过性接触传播,所以每个性活跃的女性都存在感染致癌性HPV的风险。若感染的是高危型HPV,则有可能进展为高度的宫颈病变甚至发展成为宫颈癌。

HPV疫苗接种有年龄限制,各个国家和机构对适合接种HPV疫苗的年龄建议有差异。全球范围内为9-45岁;FDA 批准的年龄是9-26岁。

医生解释,年龄限制并非绝对,关键在于是否有性行为,HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳;有性生活的女性感染HPV的几率大幅上升,从药物经济学角度来说年龄越大、效果越差、越不划算。另外,由于HPV疫苗只可用于预防,对于已经感染相关病毒的患者并无治疗效用。

2016年7月,希瑞适获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗。据GSK方面介绍,在一项长达4年、入组超过18000人的全球大规模临床研究中,希瑞适对未感染人群中由HPV16,18引起的宫颈癌前病变的预防保护效力达到100%。同时,因其对其它致癌型HPV的良好交叉保护效果,希瑞适对所有型别HPV所引发的宫颈癌前病变的总体保护效力达到了93.2%。

本文由4688美高梅集团发布于生命科学,转载请注明出处:国内首个宫颈癌疫苗今日上市,宫颈癌疫苗接种

关键词: 4688美高梅集团

最强生物,基因使然

近日,日本庆应义塾大学尖端生命研究所的荒川和晴准教授等研究人员找到了被称为“最强生物”的微生物“水熊虫...

详细>>

23andMe癌症危害基因检验获FDA审查批准,安排融通

近日,美国食品和药品监督管理局批准了有史以来第一款直接面向消费者的癌症风险基因检测项目。此次审批后,2...

详细>>

年诺贝尔生理学或医学奖将花落谁家,他意外发

一年一度的诺贝尔奖即将拉开序幕,据诺贝尔奖官网消息,「首战」诺贝尔生理学或医学奖将于10 月 5 日(不早于斯...

详细>>

正值主动消除有毒的基因突变,基因组数据呈现

据物理学家组织网报道,发表在9月5日出版的《公共科学图书馆·生物学》杂志上的研究论文显示,对英美两国21万人...

详细>>